Tra Cứu Số Đăng Ký Thuốc

Đăng ký thuốc là hoạt động xin cấp phép lưu hành (đăng ký giữ hành) cho các sản vật là thuốc (thuốc, vắc xin, sinc phẩm) chịu sự quản lý của Bộ Y tế, nhằm đảm bảo thuốc được giữ hành tuân thủ các quy định của pháp luật và được sử dụng một cách an toàn, hiệu quả.

Bạn đang xem: Tra cứu số đăng ký thuốc


Chúng ta thường nhìn thấy hầu như ký kết hiệu được dập nổi bên trên vỏ hộp các bài thuốc tân dược được download trên các shop. Chúng được Call là số ĐK dung dịch. Vậy số ĐK thuốc là gì?, Làm núm nào để riêng biệt được những loại thuốc với nhau cùng các sản phẩm giống như khác?

Sau phía trên, công ty chúng tôi sẽ giúp đỡ chúng ta hiểu rõ vấn đề bên trên.

Số đăng ký dung dịch là gì?

Số đăng kí thuốc rất có thể đọc là cam kết hiệu chứng minh loại thuốc kia đảm bảo an toàn bình an, tác dụng để giữ hành với thực hiện theo mức sử dụng của Sở Y tế toàn nước, để các bài thuốc rất có thể lưu hành trên Thị Phần dung dịch trên cả nước, các đơn vị nên tiến hành chuyển động xin cấp giấy phép lưu giữ hành tuyệt có cách gọi khác là đăng ký thuốc.

Chúng nhằm đảm bảo an toàn dung dịch được lưu giữ hành bên ngoài thị phần vẫn bảo vệ được đặc điểm, unique, bình yên với tác dụng sử dụng. Nếu sinch phẩm hóa dược đó đáp ứng nhu cầu những những hiểu biết cơ mà Sở Y tế giới thiệu thì chúng được cấp cho số đăng ký thuốc.

Cách hiểu số ĐK thuốc

Ngoài định nghĩa về số đăng ký thuốc là gì? thì người tiêu dùng cũng quyên tâm cho tới vấn đề giải pháp đọc số đăng ký thuốc, mời quý khách xem thêm câu chữ mục này Cửa Hàng chúng tôi đã nắm rõ.

không chỉ dung dịch nhưng mà những dược phđộ ẩm khác cũng có kí hiệu hiếm hoi. Việc gọi đúng các ký hiệu bên trên vỏ hộp sản phẩm không những giúp người tiêu dung riêng biệt rõ đâu là dung dịch, đâu là thực phẩm tác dụng, hóa mỹ phẩm,… thì số ĐK còn biểu đạt nguồn gốc xuất xứ cùng quá trình cung cấp của bài thuốc đó, được pháp luật ví dụ trên quyết định số 1203/BYT-QĐ.

Ví dụ:

VD-…-yy : thuốc tiếp tế vào nước

VN-…-yy : dung dịch nước ngoài

V…-H12-yy : thuốc trường đoản cú thuốc tiếp tế trong nước

VS-…-yy : thuốc sử dụng bên cạnh phân phối trong nước

GC-…-yy : dung dịch cung cấp gia công

QLĐB-…-yy : các thuốc làm chủ đặc biệt

*

Thủ tục trình từ ĐK thuốc

Cách 1: Nộp làm hồ sơ đăng ký thuốc

Đơn vị mong muốn nộp 03 bộ hồ sơ ( gồm: 01 cỗ chính + 02 cỗ copy) thẳng hoặc nộp qua mặt đường bưu điện về Cục làm chủ Dược nằm trong Sở y tế.

Xem thêm: Cách Làm Các Món Ăn Ngon Đơn Giản, Thực Đơn Món Ngon Mỗi Ngày Rẻ

Hồ sơ gồm:

– Trang bìa, mục lục hồ sơ, đối kháng ĐK dung dịch theo luật pháp pháp luật;

– Bản cầm tắt tính năng thuốc theo hình thức pháp luật;

– Bản trình bày không thiếu thốn, cụ thể các bước sản xuất;

– Bản miêu tả rất đầy đủ, chi tiết những tiêu chuẩn về quality thành phầm với phương thức kiểm nghiệm;

– Phiếu kiểm nghiệm dung dịch của một trong những đại lý có thẩm quyền bởi pháp luật qui định.

– Tài liệu phân tích về độ bình ổn của sản phẩm;

– Nhãn dung dịch có thiết kế theo công cụ pháp luật;

– Mẫu thử sản phẩm, gồm 01 đơn vị đóng gói cho 01 quy giải pháp đăng ký giữ hành;

– Tra cứu nhãn hiệu sản phẩm hoá hoặc giấy ghi nhận bảo hộ thương hiệu sản phẩm hoá đối với thuốc sở hữu tên thương mại;

– Tên chủng loại đối chọi, chủng loại tờ khai;

– Trang bìa : Hồ sơ đăng ký dung dịch cung cấp vào nước;

– Mục lục Hồ sơ đăng ký thuốc phân phối vào nước;

– Đơn đăng ký dung dịch tiếp tế vào nước;

– Tóm tắt công dụng thuốc;

– Mẫu nhãn dung dịch.

Lưu ý:

Hồ sơ ĐK dung dịch nhập vào cần xuất trình thêm những tư liệu chứng tỏ xuất phát nguồn gốc cũng giống như độ an toàn, công dụng của thuốc. Ví dụ:

– Giấy ghi nhận đủ ĐK sale dược hoặc giấy phép ĐK cửa hàng quốc tế đối của cửa hàng đứng tên đăng ký;

– Giấy phnghiền lưu hành thuốc tại nước phân phối vì chưng cơ sở tất cả thđộ ẩm quyền cung cấp (FSC hoặc CPP);

– Giấy chứng nhận GMP.

Dường như, phần nhiều tài liệu vào hồ sơ cần được cơ sở phân phối ký kết chứng thực (ký tên với đóng dấu). Hồ sơ ĐK dung dịch quốc tế buộc phải được viết bởi giờ đồng hồ Việt hoặc giờ đồng hồ Anh. Tờ cầm tắt công dụng dung dịch cần phải viết bởi giờ Việt.

Bước 2: Tiếp thừa nhận, đánh giá và thẩm định hồ sơ cùng trả kết quả

Trong vòng 06 mon kể từ ngày nhận được hồ sơ thích hợp lệ thì cục làm chủ Dược mừng đón, đánh giá và thẩm định hồ sơ và tổ chức triển khai hội đồng xét thông qua dung dịch cùng ban hành hạng mục thuốc được cung cấp số ĐK. Đơn vị đăng kí nhấn hiệu quả tại nơi vẫn triển khai ĐK dung dịch.

Trên đấy là toàn thể nội dung tương quan mang lại sự việc Số ĐK dung dịch là gì? Mọi vướng mắc tương quan cho tới nội dung bài viết, khách hàng hoàn toàn có thể tương tác qua tổng đài hỗ trợ tư vấn 1900 6557 và để được giải đáp nhanh lẹ tuyệt nhất.